Anvisa retira obrigatoriedade de testes em voluntários para aprovar uso emergencial de vacina

Nesta quarta-feira, 3, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tirou a obrigatoriedade da realização de testes de vacinas contra a Covid-19 em voluntários brasileiros, feitos por empresas que desejam solicitar autorização para uso emergencial dos seus imunizantes.

Diante disso, a agência informou que nos casos em que isso ocorrer, o prazo para a análise do pedido de uso emergencial será de até 30 dias.

Após o comunicado emitido pela Anvisa, o Ministério da Saúde informou que irá se reunir na próxima sexta-feira, 5, com representantes do instituto russo Gamaleya, responsável pela fabricação da vacina Sputnik V, e do laboratório indiano Bharat Biotech, que é o fornecedor do imunizante Covaxin, e negociar a compra de mais 30 milhões de doses de vacinas contra a Covid-19.

A expectativa do governo é obter os imunizantes ainda em fevereiro.

A União Química, empresa que produz a Sputnik V no Brasil, chegou a entrar com pedido de uso emergencial em janeiro deste ano, porém, como ainda eram exigidos os estudos de fase 3, a Anvisa devolveu o processo. Após essa mudança, será necessário o envio de um novo pedido com todas as adaptações alinhadas às novas regras do órgão.