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Anvisa pede alteração de bula de vacinas Janssen e da AstraZeneca para incluir evento adverso

Por Época
Publicado em 13 de julho de 2021 às 00:05H

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Vacina da Janssen contra covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes das vacinas contra Cvid-19 Janssen e AstraZeneca a inclusão nas bulas de contraindicação de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, evento adverso considerado raro.

A decisão, tomada no última sexta-feita, segundo nota da autoridade sanitária, levou em conta monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com esses imunizantes.

Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave e já há relato de uma suspeita de síndrome após vacinação, sob avaliação da agência.

A nota informa que casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.

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